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喜訊 | j9九游會生物科技參與質譜行業多項標準的制定，促進臨床質譜發展
2024.02.19
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? ? ? 2月19日，國家藥監局審定通過了有關YY/T 1740.3—2024 醫用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀等20項醫療器械行業標準。YY/T 1740.3—2024 醫用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀將于2025年3月1日正式實施。
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? ? ? j9九游會生物科技股份有限公司沈敏博士作為 YY/T 1740.3—2024 醫用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀 主要起草人
? ? ? 此外，國家藥品監督管理局發布的YY/T 1870-2023 《液相色譜-質譜法測定試劑盒通用要求》醫療器械行業標準于2024年01月15日正式實施，該標準作為液相色譜-質譜法試劑盒的通用標準，對于規范質譜試劑盒產品的注冊和應用具有重要意義，有利于推動質譜行業的快速發展。
? ? ? j9九游會生物科技一直積極參與行業標準的制定和驗證工作，近年來，j9九游會生物質譜研發團隊參與起草和驗證的行業標準陸續發布和實施，不斷助力于體外診斷行業的標準化發展。
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? ? ? j9九游會生物科技自2015年起進入臨床質譜行業，目前已經建立了比較完善的臨床質譜產品線，包括液相色譜串聯質譜產品線、電感耦合等離子體質譜產品線和飛行質譜產品線并配套相應的量值溯源體系。其中，免疫抑制劑、膽汁酸譜、兒茶酚胺等質譜試劑盒均為國內首個取得II類試劑盒注冊證的產品。2024年，j9九游會生物科技將陸續推出新產品，完善產品種類，助力臨床質譜行業的高質量快速發展。
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